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青島(dao)奧(ao)瑞森醫(yi)療(liao)科技有限公司是一家專(zhuan)注於(yu)
透析及周邊(bian)用藥(yao)領(ling)域,專(zhuan)業(ye)提供化學(xue)藥(yao)品研發(fa)外包一站式服務(wu)的創(chuang)新型企業(ye)和 MAH 平台。
公司介紹(shao)
公司擁有功能、設(she)備(bei)齊(qi)全的研發(fa)實(shi)驗(yan)中心(原料藥(yao)、液體(ti)製(zhi)劑(ji)、固體(ti)製(zhi)劑(ji)工藝研發(fa)、質(zhi)量分析、微生物試(shi)驗(yan)等),新建原料藥(yao)工廠,可實(shi)現(xian)原料和製(zhi)劑(ji)的一站式研發(fa)服務(wu)。
公司建有完善的質(zhi)量管理體(ti)係(ji),可提供 GMP 質(zhi)量體(ti)係(ji)建設(she)、GMP 現(xian)場(chang)核查、注冊(ce)生產(chan)現(xian)場(chang)核查、研製(zhi)現(xian)場(chang)核查等相關(guan)谘詢、培訓、模擬(ni)演練等延申服務(wu)。
公司設(she)有專(zhuan)業(ye)的相容性研究平台、密封性研究平台和包裝(zhuang)係(ji)統(tong)研究平台

核心優(you)勢(shi)

10
+
行業(ye)經(jing)驗(yan)
豐(feng)富的產(chan)品開(kai)發(fa)經(jing)驗(yan)
核心團(tuan)隊(dui)深耕化學(xue)仿製(zhi)藥(yao)研發(fa)10餘(yu)年,具有慢性腎(shen)功能衰竭類(lei)、電(dian)解質(zhi)補(bu)充劑(ji)類(lei)、腸(chang)外營(ying)養(yang)類(lei)、手術(zhu)衝(chong)洗劑(ji)類(lei)、神經(jing)係(ji)統(tong)類(lei)藥(yao)品的成功開(kai)發(fa)經(jing)驗(yan)。
50
+
科研人員(yuan)
優(you)秀穩(wen)定的研發(fa)團(tuan)隊(dui)
專(zhuan)職(zhi)科研人員(yuan)50餘(yu)人,核心團(tuan)隊(dui)均來(lai)自國(guo)內(nei)知名製(zhi)藥(yao)企業(ye)和知名CRO企業(ye),具有紮(za)實(shi)的理論(lun)知識(zhi)和豐(feng)富的生產(chan)轉(zhuan)化經(jing)驗(yan)。10年以上研發(fa)經(jing)驗(yan)技術(zhu)骨幹(gan)占30%以上。
4000
萬(mo)+
儀(yi)器設(she)備(bei)投資(zi)
配套先進(jin)、設(she)配齊(qi)全
公司現(xian)有實(shi)驗(yan)室及辦(ban)公場(chang)地2000餘(yu)平方米,儀(yi)器設(she)備(bei)總(zong)價(jia)值4000多萬(mo)。

實(shi)驗(yan)條(tiao)件

  • 質(zhi)量研究及相容性研究用設(she)備(bei)
  • 製(zhi)劑(ji)工藝研究用設(she)備(bei)
  • 包裝(zhuang)係(ji)統(tong)研究用設(she)備(bei)
  • 原料藥(yao)研究設(she)備(bei)

核心團(tuan)隊(dui)

大股東(dong)
首席科學(xue)家
核心管理層(ceng)
技術(zhu)骨幹(gan)
國(guo)內(nei)醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)投資(zi)人。
博士,擁有15年的藥(yao)品審(shen)評(ping)和開(kai)發(fa)經(jing)驗(yan),熟悉藥(yao)品的研發(fa)、申報、審(shen)評(ping)且對國(guo)家相關(guan)法規(gui)、政策及藥(yao)品市場(chang)具有敏銳的洞察力。
國(guo)內(nei)某上市藥(yao)企藥(yao)物研究院院長、副院長。
均有國(guo)內(nei)上市藥(yao)企10年以上的項(xiang)目開(kai)發(fa)、管理經(jing)驗(yan),熟悉原料藥(yao)、固體(ti)製(zhi)劑(ji)、液體(ti)製(zhi)劑(ji)開(kai)發(fa)及生產(chan)全流程核心技術(zhu)要點。其中,質(zhi)量保證(zheng)負責人曾就職(zhi)於(yu)國(guo)家藥(yao)監(jian)局審(shen)核查驗(yan)中心多年,具有豐(feng)富的核查認證(zheng)經(jing)驗(yan)、大型藥(yao)企的質(zhi)量管理經(jing)驗(yan),能夠強有力的保證(zheng)實(shi)驗(yan)室數據的真實(shi)性、規(gui)範(fan)性和可追溯性。